LEWIN乐玩 - 前沿突破!中国或将改变糖尿病治疗方式,首例患者已成功
在中国,超过1.4亿人正在与糖尿病抗争,而这场战斗中的“血糖”二字几乎主宰了他们的日常生活。根据国际糖尿病联盟在2025年4月7日发布的《IDF糖尿病地图》第11版,中国在20至79岁年龄段的糖尿病患者高达约1.48亿,占全球总数的四分之一,仍以居世界首位。尤其是在1型糖尿病患者中,他们的处境显得尤为艰难。这类患者并非因为过量摄入糖分而致病,而是由于免疫系统的异常反应,错误地将胰岛β细胞视为攻击目标,从而致使身体无法自主生产胰岛素。因此,从确诊之日起,他们便不得不依赖外源性的胰岛素维持生存。每餐之前都需精确计算碳水化合物的摄入量,运动前则要慎重计算胰岛素的注射量,并且在入睡前再度测量血糖,哪怕是轻微的偏差也可能让他们面临低血糖昏迷的危险。每年,他们为维持生命而接受数千次的注射。而外源胰岛素的作用,终究无法与自然胰岛素的精准调节相提并论,长期管理不善可能导致视网膜病变、肾病及心脑血管疾病的风险悬而未决。因此,摆脱对外源胰岛素的依赖,便成为了全世界再生医学领域众多专家的共同使命。
2024年9月25日,国际顶尖学术期刊《细胞》在线发布了一篇具有里程碑意义的论文,彻底改变了这一领域的现状。论文的主导作者是北大生命科学学院的邓宏魁教授,其团队与天津市第一中心医院及杭州瑞普晨创科技有限公司共同合作,首次公布了运用化学重编程技术诱导多能干细胞(CiPSC)生成胰岛的全球首个成功病例。这名接受胰岛移植的患者是一位25岁的女性,患病已有十余年,曾接受过两次肝脏移植及一次胰岛移植,然而她的病情仍反复无常。研究团队采用自体细胞技术,首先从患者体内提取细胞,运用小分子化合物完成“化学重编程”,将其转化为多能干细胞,然后定向分化为胰岛组织,最后通过微创方法将其移植至腹部。这种自体细胞路径的关键在于绘制出一条规避传统胰岛移植过程中面临的供体稀缺与免疫排斥的解决方案。随访结果令人振奋:移植约75天后,患者不再需要外源胰岛素;经过超过一年的观察,患者的糖化血红蛋白稳定在约5%的水平,达到了非糖尿病人群的标准,且在正常血糖范围内的时间保持在98%以上。国际同行对此给予了审慎但积极的评价,著名的《Nature Medicine》在2024年的年度回顾中,将这一成就列为“年度突破”,视其为再生医学在逆转1型糖尿病领域的重要首次成功。
与此同时,上海长征医院和中国科学院分子细胞科学卓越创新中心的程新团队也在2024年报道了另一项突破,成功利用内胚层干细胞衍生胰岛组织治疗2型糖尿病,患者在移植后的第11周完全停止了外源胰岛素的使用。这两项研究的相继成功,使得“糖尿病治疗不再需要依靠胰岛素”的愿景愈发清晰可见,真正迈向临床现实。 LEWIN乐玩
然而,邓宏魁团队的研究迄今为止仅针对一位患者完成了短期追踪调查,更大规模的多中心临床试验仍在紧锣密鼓地推进。根据国家药品监督管理局药品审评中心的信息,相关干细胞临床研究已在国家卫生健康委员会备案,后续项目将逐步扩大参与者范围。
尽管前景广阔,眼前的挑战依然严峻。首先,自体化学重编程的工艺要求极高且成本昂贵,每一例个性化的制备需耗时数月,如何将这一技术普及至亿级患者群体仍充满困难。其次是免疫反应的问题,首例患者因先前的肝移植需要持续服用免疫抑制剂,从而为新胰岛细胞的免疫防御提供了保障。然而,对于大多数未经免疫抑制的1型糖尿病患者,如何确保移植的胰岛细胞不被免疫系统再次“追杀”,仍然是全球研究者面临的共同挑战。《中国细胞生物学学报》在2025年的综述中指出,国内的多个研究团队正在探索低免疫原性胰岛β细胞、CAR-Treg细胞疗法和免疫隔离装置等方向,其中一些方案在动物实验中实现了“免疫隔离与功能性治愈”的双重目标。
与此同时,国产药物研发也在不断推进,摒除一些压力。例如,甘李药业自主研发的基础胰岛素GZR4,在2026年9月于欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上发布的三期临床试验结果显示,每周一次注射的效果与传统每日注射的胰岛素无异,相关上市申请正在推进之中。这代表着,对于依旧需要外源胰岛素的患者来说,注射频次有望从每年365次降至仅52次,同时结合细胞疗法的发展,中国的糖尿病治疗正在向“减量注射”和“替代治愈”的双轨道并行的方向发展。 LEWIN乐玩
从一名患者的血糖曲线到14亿人群健康的变革,这场中国在再生医学领域的追赶愈发具体而生动。曾经只得依赖胰岛素维持生命的医嘱,如今正被一代又一代的中国科学家不断重描。当初那些和针头为伴已经十几年的“糖友”,首例成功案例的背后意义,或许不仅停留在医学的奇迹之上,更是在渐渐让“也许不再需要打胰岛素”这一梦想,首次拥有了切实可期的时间表。
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